臨床試験 (ヒトでの試験、治験) を開始する前に行われる研究段階である。この間では重要な、実現可能性、薬物動態(ADME)、薬効・薬理、薬物安全性(毒性試験)などのデータが収集され、典型的には実験動物を用いて行われる。

非臨床試験の主な目的は、ヒトでの最初の試験(英語版)のための安全な開始用量を決定し、製品の潜在的な毒性を評価することである。


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